【Область применения】

При использовании в сочетании с эндоскопом он позволяет создавать каналы входа и выхода инструментов посредством прокола во время эндоскопической торакальной хирургии.

【Модель/спецификация продукта】

GCXCA-6, GCXCA-10, GCXCA-12, GCXCA-15,

GCXCB-6, GCXCB-10, GCXCB-12, GCXCB-15.

【Основные структурные компоненты】

Грудной троакар одноразового использования (далее - троакар) состоит из пункционного стержня, пункционной втулки и фиксирующего фиксированного чехла. В зависимости от внешнего вида троакара его разделяют на две модели: тип А и тип Б; В зависимости от различного внутреннего диаметра пункционной канюли она делится на четыре спецификации.

Тип A состоит в основном из прокалывающего стержня (ABS), прокалывающей втулки (PE) и фиксирующей фиксированной крышки (силиконовой резины).

Тип B в основном состоит из пункционного стержня (ABS) и пункционной канюли (ABS).

Тип троакара показан на рисунке ниже.

1. прокол стержня 2. пункционная канюля 3. Зафиксируйте фиксированную крышку.

Рисунок 1. Одноразовый грудной троакар типа А.

1. прокол стержня 2. пункционная канюля

Рисунок 2. Одноразовый торакальный троакар типа B.

Рисунок 3. Пункционная канюля типа А.	Рисунок 4. Пункционная канюля типа B.

【Базовый размер】

Таблица 1. Основные размеры одноразового грудного троакара Единица измерения: мм

【Производительность продукта】

1. Поверхность троакара должна быть гладкой и без дефектов, таких как заусенцы, пузыри, загрязнения, трещины и нагар.
2. На поверхности троакара не должно быть видимых скоплений смазки.
3. Движение троакара должно быть плавным, без препятствий и заеданий.
4. Пункционная канюля и пункционный стержень должны хорошо прилегать друг к другу, при вставке и извлечении не должно быть никаких залипаний.
5. Соответствующий зазор между портом пункционной канюли и пункционным стержнем не должен превышать 0,3 мм.
6. Когда пункционный стержень полностью вставлен в пункционную канюлю, коническая часть головного конца пункционного стержня должна быть полностью обнажена.
7. Троакар стерилизуют оксидом этилена. После стерилизации остаточное количество этиленоксида после анализа должно составлять ≤10 мкг/г.
8. Окончательная упаковка троакара должна быть стерильной после стерилизации оксидом этилена.

【Инструкция по использованию】

(Не предназначено в качестве руководства по технике хирургического анастомоза.) Инструкции по применению следующие:

1. Выберите троакар соответствующих характеристик и моделей в соответствии с различными требованиями использования во время операции.
2. Откройте упаковку и достаньте пункционную канюлю и пункционный стержень.
3. После установки пункционной канюли и пункционного стержня нацельтесь на область, которую необходимо проколоть. Обратите внимание на технику при прокалывании. Сначала используйте лезвие скальпеля, чтобы проткнуть эпидермис. В то же время поднимите эпидермис. Держите пункционное устройство в правой руке и с помощью силы вращения запястья медленно, равномерно и вертикально проникайте в грудную полость. Когда вы почувствуете прорыв в грудную полость, немедленно вытащите стержень для прокола, чтобы он не вошел слишком глубоко.
4. После завершения пункции выньте пункционный стержень из пункционной канюли.
5. После операции извлеките операционный инструмент из пункционной канюли.
6. Решите, следует ли извлечь пункционную канюлю из грудной полости или продолжить соответствующие хирургические операции, исходя из клинических хирургических потребностей.