1. Описание продукта
Одноразовые циркулярные степлеры для геморроя используются для обрезания геморроидальных узлов и геморроидэктомии.
Обрезание слизистой оболочки геморроидального узла заключается в удалении дисковым ножом слизистой и подслизистой оболочки над зубчатой линией. В то же время два ряда переплетенных шовных игл в круговом расположении используются для закрытия разреза.
Геморроидэктомия заключается в удалении разросшейся избыточной патологической ткани дисковым ножом и одновременном наложении в два ряда переплетенных швов по кругу для закрытия оставшейся ткани анальной подушки.
2. Использование по назначению
Одноразовые циркулярные степлеры для геморроя и аксессуары в основном подходят для выборочной резекции слизистой оболочки по зубчатой линии.
3. Производительность продукта
1) Скобы должны быть устойчивыми при установке в сборку, не деформироваться и не выпадать после встряхивания.
2) Защитное устройство одноразовых циркулярных степлеров от геморроя должно быть безопасным и эффективным. При использовании в пределах указанного диапазона окна его можно гибко открывать и закрывать.
3) Возвратная пружина аноректального степлера должна иметь достаточную эластичность, чтобы быстро восстанавливаться при отпускании ручки.
4) Аноректальный степлер должен иметь хороший анастомоз и режущую способность. После анастомоза стержень анастомоза будет иметь форму буквы «В», а кольцевой нож не должен иметь скручиваний или сколов.
5) После анастомоза анастомоз должен выдерживать давление не менее 3,6×10³Па, не должно быть подтекания и разрывов воды.
6) Острота: край кольцевого лезвия должен быть острым, а сила резания не должна превышать 0,8 Н.
7) Коррозионная стойкость: Коррозионная стойкость металлических частей аноректального степлера должна соответствовать требованиям 5.4b) YY/T 0149-2006.
8) После окончательной упаковки асептического аноректального степлера и его принадлежностей изделия следует стерилизовать после подтвержденного процесса стерилизации.
9) Остаточное количество оксида этилена: аноректальный степлер и аксессуары стерилизуются оксидом этилена, остаточное количество оксида этилена не должно превышать 10 мкг/г.
4. Характеристики и технические параметры продукта.
| Спецификация модели | Исходная высота (мм) | Внутренний диаметр (мм) |
| ГКГЗА/Б-32 | 4 | 23 |
| ГКГЗА/Б-34 | 4 | 25 |
Площадь завода (м²)
Страны экспорта